治療阿爾茨海默病的進口新藥在海南博鰲樂城實現中國境內首用

2月21日，得益於“先行先試”政策，創新藥物donanemab（多奈單抗）率先落地上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）（下簡稱“瑞金海南醫院”），用於治療處在疾病輕度認知障礙階段或輕度癡呆階段的阿爾茨海默病患者，爲國內患者帶來新的用藥選擇。目前，我國阿爾茨海默病早診率低，95%的患者確診即爲中晚期。

在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院（下簡稱“上海瑞金醫院”）神經內科帶頭人劉軍專家、康文巖專家，瑞金海南醫院副院長、神經內科黃培堅專家的緊密合作下，首位患者應用多奈單抗注射液(記能達®)完成首次治療。

這是該藥在中國境內的首次應用，標誌着國內阿爾茨海默病患者無需遠赴國外，在樂城先行區即可獲得國際領先的創新療法。

多奈單抗注射液(記能達®)由禮來公司研發，用於治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和輕度癡呆。該藥於2024年7月在美國獲批，並於同年12月獲得中國國家藥品監督管理局的註冊批准。

樂城先行區作爲中國的“醫療特區”，享有“特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流”等特殊政策，是國際創新藥械進入中國市場的主要通道。

依託樂城先行區的“先行先試”政策優勢，位於該先行區的上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院快速引入多奈單抗注射液，並於2月21日完成兩位患者注射。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院神經內科帶頭人劉軍介紹，阿爾茨海默病是一種神經退行性疾病，會導致記憶力和認知功能逐漸衰退。該進口新藥的引進，爲患者提供了更便捷的治療選擇，有望延緩疾病進程，減輕家庭和社會負擔。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院神經內科主任醫師康文巖則表示：“多奈單抗注射液是一款達到一定效果後可停藥的藥物，而且不需要長期治療。且其三期臨牀研究顯示，對於早期或超早期輕度認知障礙，或早期阿爾茨海默病可以起到比較顯著的、減緩病情的作用，幫助我們爲患者爭取更多的健康時間，減少疾病負擔，減輕患者痛苦。”