心誠鎂搶攻霧化器藥械合一市場 預計2月轉上市

▲心誠鎂經營團隊。(圖/心誠鎂提供)

記者高兆麟/臺北報導

霧化器解決方案廠心誠鎂(6934)將於1月9日舉辦上市前業績發表會,並預計2月轉上市,心誠鎂專注於高階醫用霧化器藥械合一(Combination Product)CDMO市場,爲全球藥廠夥伴提供一站式吸入性藥物遞送平臺開發服務,積極佈局高附加價值的呼吸治療領域。

有別於一般市售霧化器面臨價格高度競爭的市場環境,心誠鎂鎖定具長期成長潛力的藥械合一CDMO商業模式,爲藥廠量身打造高度客製化霧化器,並與藥品綁定共同販售,使產品出廠價格與營運模式相對穩定。心誠鎂憑藉專業研發團隊與獨特的創新振動篩孔式霧化技術,近年已陸續取得多項國際合作成果。

心誠鎂於2024年與國際知名藥廠簽署授權合約,取得300萬美元簽約授權金;並於2025年爲美國生技公司聯合治療(United Therapeutics Corporation, NASDAQ:UTHR)開發治療肺動脈高壓(PAH)之產品,成功達成首項開發里程碑,並取得里程碑金。心誠鎂董事長鄭傑升表示「首階段開發成果的達成,不僅凸顯公司在高階醫療器材CDMO領域的技術能量與專案執行能力,亦顯示其在全球藥械合一產品CDMO市場中的競爭力」。

心誠鎂亦協助義大利百年藥廠贊邦(Zambon S.p.A)開發用於治療非纖維化囊腫支氣管擴張症(NCFB)的抗生素霧化器新藥CMS I-neb。該產品已完成第三期臨牀試驗並展現臨牀效益,並獲美國FDA授予突破性療法認定。未來贊邦計劃以心誠鎂高階呼吸偵測式霧化器取代原搭配之飛利浦I-neb霧化器,可望成爲全球首見專爲綠膿桿菌感染之NCFB患者設計的藥械合一產品。

在既有產品佈局方面,心誠鎂旗下連續式霧化器Pulmogine,已列入羅氏製藥(Roche)子公司基因泰克(Genentech Inc.)治療囊性纖維化(CF)藥物Pulmozyme(dornase alfa)之仿單,並與全球醫院急重症霧化器領導廠商Aerogen Limited合作,成功切入歐美出院市場,持續擴大營收來源。

展望產業趨勢,隨着人口高齡化、空氣污染與不健康生活型態,使呼吸系統疾病盛行率持續攀升,目前全球約有3億人口受呼吸道疾病所苦。根據Research and Markets研究報告指出,全球肺部藥物遞送裝置市場規模,將由2025年的431.82億美元成長至2030年的532.69億美元,年複合成長率達4.29%。其中,霧化器可將藥物直接作用於患部,在提升治療效能的同時降低全身性副作用,已成爲治療呼吸道疾病的重要給藥方式。

心誠鎂表示,將秉持以成爲全球藥械合一產品開發領導者爲願景,深化創新給藥技術,攜手國際藥廠加速產品開發與商業化進程,並積極拓展全球市場版圖,爲患者提供更安全、便利且舒適的呼吸治療方案,同時鞏固公司長期成長動能與競爭優勢。