我國實施體重管理年3年行動 體重管理成爲新風口
文/廣州日報全媒體記者 塗端玉
國家衛生健康委員會主任雷海潮日前表示,將持續推進體重管理年行動。實施“體重管理年”3年行動,普及健康生活方式,加強慢性病防治。廣州日報全媒體記者獲悉,伴隨大衆對體重管理的意識逐漸提升,“減重經濟”越來越紅火,在電商平臺上,相關藥物司美格魯肽和替西帕肽都出現“供需兩旺”景象。與此同時,減重原研藥在中國市場也將面臨巨大挑戰,未來這類全球大單品在中國市場的競爭將更趨激烈。
雷海潮表示,當前老百姓健康的首個主要危險因素和疾病,來自慢性的非傳染性疾病,而慢性非傳染性疾病當中的很多致病因素跟每個人的行爲生活方式、飲食和體育鍛煉都密切相關,比如體重異常的問題。雷海潮提到,未來將引導醫療衛生機構設立體重門診,爲受體重問題困擾的居民,提供一個良好的專業諮詢的環境和平臺。
減重原研藥在中國市場將面臨巨大挑戰
記者獲悉,司美格魯肽、替西帕肽等產品在線上線下等多個渠道大賣。司美格魯肽是諾和諾德的原研王牌產品,其獲批減重適應症後成爲全球最熱賣的減肥藥,被業內視爲市場“黑馬”;替西帕肽是禮來旗下雙靶點藥物,其同樣爲肥胖症治療帶來了新的希望。
與此同時,減重原研藥在中國市場也將面臨巨大挑戰。以司美格魯肽爲例,該藥物在中國的核心專利“酰化的GLP-1化合物”將於2026年3月20日到期,國產司美格魯肽生物類似藥研發在加速。Insight數據庫相關數據顯示,截至2月5日,國內已有20多家國產司美格魯肽進入臨牀獲批及以上階段。其中4款產品已申報上市,分別來自九源基因、麗珠集團、齊魯製藥、聯邦制藥,首發適應症均是2型糖尿病,可以預見,未來這一全球大單品在中國市場的競爭將更趨激烈。
值得注意的是,在減重適應症上,目前尚無國產司美格魯肽報產,但已有進入三期臨牀的在研產品。聯邦制藥全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)申報的司美格魯肽體重管理適應症在2023年4月獲批臨牀試驗,是國內首家獲得該生物類似藥體重管理適應症臨牀批件的企業。而翰宇藥業的司美格魯肽注射液則是國內首個在體重管理適應症上進入三期臨牀試驗的類似藥。
結合司美格魯肽藥物特點,國家藥監局藥品審評中心還在去年10月發佈《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應症臨牀試驗設計指導原則》,指導我國司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應症臨牀試驗設計。
來源:廣州日報