《生醫股》漢達多靶點抗癌新藥蓄勢待發 今年營運按贊

多靶點癌症新藥HND-039爲漢達生技團隊今年營運重點,依目前規劃,PDUFA Date爲2026年7月29日,且原廠分子專利預計於2026年8月到期。目前漢達正積極推動上市前準備作業,搶佔原廠超過20億美元美國市場規模。

依目前原廠與學名藥廠訴訟進展,預計學名藥最快將於2031年初上市,漢達指出,若未來HND-039順利上市,將於產品上市後到2030年間享有相對競爭優勢。在商業策略方面,將有多種選擇,若於取得藥證前後進行對外授權,將有機會挹注2026年營收與獲利;若採自行銷售模式,因無初期授權里程碑金可以認列,則預估將自2027年起顯現較大營運貢獻。

此外,漢達近期已成立「創新中心」,以強化外部技術與產品評估能力。漢達生技過去以自主研發爲核心,然於收購 PhyragoTM過程中累積外部評估與整合經驗,未來除持續深化內部研發外,亦將積極佈局外部引進與策略合作機會,以奠定未來5~10年成長動能。

展望未來,漢達生技將持續聚焦505(b)(2)新藥開發與高技術門檻藥品市場,透過既有產品滲透率提升與新產品開發雙軌並進,優化產品組合,持續堆疊營收來源,推動中長期穩健成長。