陸創新藥海外授權躍增 去年批准76個全球最多

大陸國家藥監局發佈數據指出,2025年大陸批准創新藥達76個,數量居全球第一。同年,大陸創新藥業務拓展(BD)出海授權全年交易額突破1,300億美元(約新臺幣4.2兆元),2025年也是大陸創新藥行業的「黃金時刻」。

大陸國家藥監局藥品監管司副司長周樂近日表示,中國醫藥產業今天發展取得的成績有目共睹,但很多國家、很多外國的同行還沒有清晰的認知,還缺乏對中國醫藥產業的認知度、關注度。

周樂建議,要做到醫療服務和醫藥產品出海有機結合,有關部門也需要統籌謀劃,長遠佈局。特別是基因編輯、AI製藥、腦機介面、腫瘤早篩等技術突破,中國醫藥產業正從治療疾病向健康管理全面發展。所以,中國企業不光要賣產品,還要輸出全套的健康解決方案。

事實上,大陸藥企正逐步受到全球注目。美國舊金山近期舉行的第44屆J.P.摩根醫療健康大會(JPM),於1月12日至15日落幕。會中超過24家中國藥企集體亮相,其中百濟神州、再鼎醫藥、傳奇生物等在主會場進行演講,代表中國創新已從全球產業的旁觀席步入主舞臺。

也有陸企在該會場進行了臨牀進展的全球宣告。比如再鼎醫藥透露,Zocilurtatug pelitecan(Zoci)有望成爲其腫瘤領域的首款全球上市產品等。

21世紀經濟報導引述醫藥魔方NextPharma數據庫顯示,截至2025年12月31日,中國創新藥商務拓展(BD)出海授權全年交易總金額達到1,356.55億美元,首付款70億美元,交易總數量達到157筆,遠超2024年全年519億美元和94筆,各方面的數據統計均達到歷史新高。