合一Bonvadis獲哥倫比亞准入 首次取得拉美國家許可

合一公告,旗下傷口外用乳膏Bonvadis,取得哥倫比亞食品藥物管理局(INVIMA)覈准完全傷口適應症的醫材上市許可,准許於當地銷售;這也是Bonvadis首次取得拉丁美洲國家完全傷口適應症的醫材上市許可。

合一今天公告,Bonvadis在哥倫比亞上市銷售後,應依據授權合約支付授權方銷售權利金。

合一指出,根據國際糖尿病聯盟(IDF)「DiabetesAtlas 2025」第11版數據,哥倫比亞目前約有300萬位糖尿病患者,成人盛行率達8.4%,預估2050年將攀升至430萬人。

市場數據顯示,哥倫比亞進階傷口照護市場正穩健成長,市場規模在2023年約6170萬美元,預計2030年達9240萬美元,複合年增長率約5.9%。

合一指出,公司傷口照護產品全球商化,採取藥品與醫材雙管道准入策略,逐一申請國際主要糖尿病國家與地區市場準入與後續合作商化。